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承接生物制藥廠無菌室藥品生產(chǎn)流水潔凈車間無塵車間裝修

更新時(shí)間:2024-05-03

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌紅八方產(chǎn)業(yè)園

簡(jiǎn)要描述:
承接生物制藥廠無菌室藥品生產(chǎn)流水潔凈車間無塵車間裝修,廣州WOL,致力于為中國(guó)科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)咨詢、實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室裝修凈化、實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)室智能控制、實(shí)驗(yàn)室用儀器設(shè)備、試劑耗材及維保服務(wù)等。洽談 余

 

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GMP車間潔凈級(jí)別與適用范圍:

無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)劃分級(jí)別:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,空氣潔凈度等級(jí)規(guī)定為以下四個(gè)等級(jí):

區(qū):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。二級(jí)區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

三級(jí)區(qū)和四級(jí)區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

,二級(jí)相當(dāng)于百級(jí),的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴(yán)一些。三級(jí)相當(dāng)于萬級(jí)四級(jí)相當(dāng)于十萬級(jí)。


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GMP車間-結(jié)構(gòu)材料:

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

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